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闪亮制药顺利通过省药监局检查员中心组织的现场检查


(南昌讯、记者肖斌报道)10月13日至10月15日,江西省食品药品监督管理局检查员中心专家组对闪亮制药进行了为期三天的现场检查,10月15日下午4时30分,专家组正式宣布江西闪亮制药有限公司顺利通过此次现场检查。

闪亮制药此次药品生产现场检查,是继2018年GMP换证检查后的又一次现场全面检查,检查组对产品工艺一致性、原辅料供应商管理、原材料成品检验情况、数据可靠性、产品质量回顾及无菌保障、计算机化系统确认与验证附录执行情况、停产设备设施使用情况及最后一次药监部门检查整改情况等八个方面进行认真细致的检查。这次现场检查也为公司12月份生产许可证换证检查奠定了基础。


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